Manual de radiofarmacia

Autor: Jesús Mallol Escobar

ISBN: 9788490525227

Editorial: Díaz de Santos

Edición: 1

Páginas:

Formato:

Cant. tomos: 1

Año: 2025

Idioma: España

Origen: España

Disponibilidad.: No Disponible

Gs 0
La Radiofarmacia es la parte de la ciencia farmacéutica dedicada al estudio de los medicamentos radiactivos, los radiofármacos, que desde el reconocimiento de estos productos como medicamentos a nivel europeo con la Directiva 89/343/CEE, ha alcanzado su pleno desarrollo en todos los países de la Unión Europea. Este desarrollo ha precisado la adecuada formación especializada de los profesionales sanitarios necesarios para su aplicación a todos los niveles, incluyendo la industria radiofarmacéutica, la Radiofarmacia hospitalaria, la investigación y desarrollo, o los organismos regulatorios. La primera edición del Manual de Radiofarmacia supuso una herramienta eficaz para la formación de dichos profesionales, no solo en España sino también en los países iberoamericanos, contribuyendo al desarrollo de la disciplina. Esta nueva edición, manteniendo el mismo espíritu de la primera, viene a adecuar la obra a la situación actual de la Radiofarmacia, actualizando también la panoplia de radiofármacos actualmente en uso. De igual forma, se ha revisado la normativa inherente a esta ciencia en sus diferentes facetas, atendiendo tanto a la radiofarmacia hospitalaria como a la industria
PREFACIO ................................................................................................ XIX
PRÓLOGO ................................................................................................ XXI
CAPÍTULO 1. GENERALIDADES ................................................................ 1
1.1. PRODUCTOS RADIOFARMACÉUTICOS Y RADIOFÁRMACOS ................ 1
1.2. UTILIZACIÓN CLÍNICA DE LOS RADIOFÁRMACOS ................................ 2
1.2.1. Exploraciones diagnósticas por la imagen .............................................. 2
1.2.2. Exploraciones diagnósticas sin imagen ................................................... 2
1.2.3. Radioterapia metabólica ......................................................................... 2
1.3. CARACTERÍSTICAS DE LOS RADIOFÁRMACOS ......................................... 2
1.3.1. Inercia metabólica .................................................................................. 3
1.3.2. Afinidad por el órgano diana .................................................................. 3
1.3.3. Vida media efectiva corta ....................................................................... 4
1.3.4. Disponibilidad ......................................................................................... 4
1.3.5. Emisión radiactiva adecuada................................................................... 4
1.4. MECANISMOS DE ACCIÓN DE LOS RADIOFÁRMACOS .......................... 5
1.4.1. Fagocitosis y bloqueo capilar.................................................................. 5
1.4.2. Secuestro celular .................................................................................... 6
1.4.3. Cambio iónico ........................................................................................ 6
1.4.4. Simple difusión........................................................................................ 6
1.4.5. Integración bioquímica o farmacológica................................................. 6
1.4.6. Analogía estructural ................................................................................ 7
1.4.7. Proceso activo ........................................................................................ 7
1.5. CONSERVACIÓN Y DEGRADACIÓN DE RADIOFÁRMACOS ................... 7
BIBLIOGRAFÍA ........................................................................................................ 8
CAPÍTULO 2. PRODUCCIÓN DE RADIONÚCLIDOS.
GENERADORES ....................................................................................... 9
2.1. INTRODUCCIÓN ........................................................................................... 9
2.2. PRODUCCIÓN DE RADIONÚCLIDOS EN REACTOR NUCLEAR ............ 9
2.2.1. Activación neutrónica ........................................................................... 10
2.2.2. Reacción de fisión ................................................................................. 10
2.3. CICLOTRÓN ................................................................................................ 10
2.4. DIANAS .......................................................................................................... 12
2.5. FUNDAMENTOS DEL GENERADOR DE RADIONÚCLIDOS .................. 12
2.6. GENERADORES DE RADIONÚCLIDOS .................................................... 13
2.6.1. Generador de 113Sn/113mIn ..................................................................... 13
2.6.2. Generador de 87Y/87mSr ........................................................................ 13
2.7. GENERADORES UTILIZADOS EN RADIOFARMACIA .............................. 14
2.7.1. Generador de molibdeno/tecnecio [99Mo/99mTc] ................................. 14
2.7.2. Generador de germanio/galio [68Ge/68Ga] ........................................... 16
2.7.3. Generador de rubidio/kripton [81Rb/81mKr] .......................................... 17
2.7.4. Generador de estroncio/rubidio [82Sr/82Rb] ......................................... 18
2.8. CONTROL DE CALIDAD DEL GENERADOR DE MOLIBDENO/
TECNECIO [99Mo/99mTc]................................................................................. 18
2.8.1. Control físicoquímico ........................................................................... 18
2.8.2. Aspectos radiológicos........................................................................... 19
2.8.3. Control biológico ................................................................................. 21
BIBLIOGRAFÍA ...................................................................................................... 22
CAPÍTULO 3. SÍNTESIS DE MOLÉCULAS MARCADAS ........................ 25
3.1. COMPUESTOS RADIACTIVOS DE USO IN VIVO E IN VITRO ................... 25
3.2. TÉCNICAS DE MARCAJE ............................................................................. 26
3.2.1. Síntesis in vitro....................................................................................... 26
3.2.2. Síntesis in vivo........................................................................................ 26
3.3. DEGRADACIÓN Y CONSERVACIÓN DE MOLÉCULAS
MARCADAS ................................................................................................... 26
3.4. MARCAJE DE MOLÉCULAS CON RADIOYODO ...................................... 27
3.4.1. Isótopos de radioyodo utilizados ......................................................... 27
3.4.2. Reacciones de marcaje con radioyodo ................................................ 28
3.5. MÉTODOS DE PURIFICACIÓN TRAS EL MARCAJE ................................. 29
3.6. DEGRADACIÓN Y CONSERVACIÓN DE MOLÉCULAS
RADIOYODADAS ......................................................................................... 30
3.7. MARCAJE DE MOLÉCULAS CON TECNECIO. PROPIEDADES
GENERALES DEL 99mTc ................................................................................ 30
3.7.1. Características físicas ............................................................................ 31
3.7.2. Disponibilidad ....................................................................................... 31
3.7.3. Flexibilidad química .............................................................................. 31
3.8. PREPARACIÓN DE RADIOFÁRMACOS TECNECIADOS .......................... 32
3.8.1. Indicaciones generales para el marcaje con tecnecio [99mTc]............... 32
3.8.2. Equipos reactivos ................................................................................ 33
3.8.3. Pertecneciato [99mTc] de sodio ............................................................. 34
3.8.4. Incubación ............................................................................................ 35
3.8.5. Reacción de marcaje............................................................................. 36
3.8.6. Control de calidad ................................................................................ 37
3.8.7. Dispensación ........................................................................................ 38
3.9. MARCAJE CON RADIONÚCLIDOS METÁLICOS: INDIO [111In],
ITRIO [90Y], GALIO [68Ga]............................................................................... 38
BIBLIOGRAFÍA ...................................................................................................... 39
CAPÍTULO 4. CONTROL DE CALIDAD DE RADIOFÁRMACOS .......... 41
4.1. FORMAS FARMACÉUTICAS ......................................................................... 41
4.2. CONTROLES FISICOQUÍMICOS................................................................. 42
4.2.1. Estado físico del radiofármaco ............................................................. 42
4.2.2. Tamaño y número de partículas ........................................................... 42
4.2.3. pH ......................................................................................................... 43
4.2.4. Tonicidad de las preparaciones inyectables.......................................... 44
4.3. CONTROLES RADIOLÓGICOS ................................................................... 44
4.3.1. Concentración radiactiva ..................................................................... 44
4.3.2. Pureza radionucleídica ......................................................................... 44
4.3.3. Pureza radioquímica ............................................................................. 46
4.3.4. Actividad específica .............................................................................. 49
4.4. CONTROLES BIOLÓGICOS ........................................................................ 50
4.4.1. Esterilidad ............................................................................................. 50
4.4.2. Endotoxinas bacterianas....................................................................... 51
4.4.3. Toxicidad............................................................................................... 52
4.4.4. Ensayo de biodistribución .................................................................... 52
4.5. CONTROLES DE CALIDAD INDUSTRIAL Y HOSPITALARIO .................. 53
4.6. PUREZA RADIOQUÍMICA DE RADIOFÁRMACOS TECNECIADOS ...... 53
BIBLIOGRAFÍA ...................................................................................................... 55
CAPÍTULO 5. RADIOFARMACIA INDUSTRIAL Y HOSPITALARIA ..... 57
5.1. INTRODUCCIÓN ......................................................................................... 57
5.2. REFERENCIAS OFICIALES EN LA FABRICACIÓN DE
MEDICAMENTOS RADIOFARMACÉUTICOS ............................................ 57
5.2.1. Normas de Correcta Fabricación (NCF o GMP) ................................ 58
5.2.2. Farmacopea Europea ........................................................................... 59
5.3. FABRICACIÓN INDUSTRIAL DE MEDICAMENTOS
RADIOFARMACÉUTICOS ........................................................................... 60
5.3.1. Fabricación de productos radiofarmacéuticos radiactivos .................. 61
5.3.2. Fabricación de equipos reactivos ........................................................ 67
5.4. REGISTRO FARMACÉUTICO DE PRODUCTOS
RADIOFARMACÉUTICOS: DOCUMENTO TÉCNICO
COMÚN (CTD)............................................................................................. 69
5.5. REQUISITOS ESPECÍFICOS PARA EL REGISTRO DE LOS
PRODUCTOS RADIOFARMACÉUTICOS ................................................... 71
5.5.1. Registro de radiofármacos listos para su uso ....................................... 71
5.5.2. Registro de generadores de radionúclidos........................................... 75
5.5.3. Registro de radionúclidos precursores para marcaje radiactivo.......... 76
5.5.4. Registro de equipos reactivos .............................................................. 76
5.6. RESOLUCIÓN DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
DE UN MEDICAMENTO ............................................................................ 77
5.7. MODIFICACIONES EN UN MEDICAMENTO AUTORIZADO ............... 79
5.8. DESARROLLO DE UN NUEVO RADIOFÁRMACO ................................... 80
5.8.1. Desarrollo químico y farmacéutico ...................................................... 80
5.8.2. Pruebas toxicológicas y farmacológicas ............................................... 81
5.8.3. Ensayos clínicos .................................................................................... 81
5.9. RADIOFARMACIA HOSPITALARIA .............................................................. 83
5.9.1. Unidades de Radiofarmacia .................................................................. 83
5.9.2. Elementos de la Unidad de Radiofarmacia........................................... 84
5.9.2.1. Personal .................................................................................. 84
5.9.2.2. Locales y equipos.................................................................... 85
5.9.2.3. Zona de almacenamiento ....................................................... 85
5.9.2.4. Zonas de preparación y control de radiofármacos ................ 86
5.9.3. Sistema de garantía de calidad.............................................................. 87
5.9.4. Radiofarmacia centralizada ................................................................... 87
BIBLIOGRAFÍA ...................................................................................................... 88
CAPÍTULO 6. RADIOFÁRMACOS YODADOS....................................... 91
6.1. ISÓTOPOS DE YODO .................................................................................. 91
6.2. YODURO [131I, 125I, 123I] DE SODIO .............................................................. 92
6.2.1. Preparaciones de yoduro [123I] ............................................................. 93
6.2.2. Preparaciones de yoduro [131I] ............................................................. 94
6.3. ALBÚMINA SÉRICA YODADA (SERALB)..................................................... 96
6.4. ORTO YODOHIPURATO [123I] DE SODIO ................................................ 98
6.5. IOBENGUANO O METAYODOBENCILGUANIDINA (MIBG-123I,
MIBG-131I) ...................................................................................................... 100
6.6. NORYODOCOLESTEROL [131I] ................................................................. 102
6.7. IOFLUPANO [123I] ........................................................................................ 104
BIBLIOGRAFÍA .................................................................................................... 105
CAPÍTULO 7. RADIOFÁRMACOS TECNECIADOS............................. 107
7.1. PERTECNECIATO [99mTcO4
-] DE SODIO................................................... 107
7.2. ALBÚMINA SÉRICA HUMANA (HSA-99mTc) ............................................. 109
7.3. RADIOFÁRMACOS PARTICULADOS DE ALBÚMINA:
MACROAGREGADOS (MAA-99mTc) Y MICROESFERAS (MEA-99mTc) ..... 110
7.3.1. Macroagregados de albúmina o macrosalb (MAA-99mTc) .................. 111
7.3.2. Microesferas de albúmina (MEA-99mTc).............................................. 112
7.4. RADIOFÁRMACOS COLOIDALES TECNECIADOS ................................ 115
7.4.1. Fitato de tecnecio [99mTc] ................................................................... 115
7.4.2. Coloides inorgánicos: sulfuro de renio coloidal y tecnecio [99mTc] .... 116
7.4.3. Fluoruro de estaño coloidal y tecnecio [99mTc] .................................. 117
7.4.4. Nanocoloides de albúmina humana y tecnecio [99mTc] ...................... 117
7.5. SUCCÍMERO DE TECNECIO (DMSA-99mTc) ............................................. 118
7.6. DERIVADOS DEL ÁCIDO IMINODIACÉTICO (IDA) ............................... 119
7.7. PENTETATO DE TECNECIO (DTPA-99mTc) .............................................. 120
7.8. DERIVADOS DEL ÁCIDO FOSFÓRICO ................................................... 122
7.8.1. Derivados de difosfonato ................................................................... 122
7.8.2. Pirofosfato (PYP) ................................................................................ 124
7.9. OTROS RADIOFÁRMACOS TECNECIADOS ........................................... 124
7.9.1. Sestamibi (metoxi-isobutil-isonitrilo o MIBI)...................................... 125
7.9.2. Tetrofosmin (Myoview®) .................................................................... 127
7.9.3. Mertiatida (mercapto-acetil-triglicina o MAG-3) ............................... 128
7.9.4. Exametazima (Ceretec®) .................................................................. 129
7.9.5. Bicisato (Neurolite®) .......................................................................... 131
7.9.6. Octreótida (Tektrotyd®)..................................................................... 132
7.9.7. Tilmanocept (Lymphoseek®) ............................................................. 133
7.9.8 Besilosemab (Scintimun®) ................................................................... 135
7.9.9 Crisol de grafito (Pulmotec®) .............................................................. 136
BIBLIOGRAFÍA .................................................................................................... 137
CAPÍTULO 8. OTROS RADIOFÁRMACOS DE USO
DIAGNÓSTICO ................................................................................. 139
8.1. RADIOFÁRMACOS DE INDIO [111In] ......................................................... 139
8.1.1. Pentetato de indio [111In] (111In-DTPA)............................................... 139
8.1.2. Pentetreótida de indio [111In] (Octreoscan®) ..................................... 140
8.1.3. Cloruro de indio [111In] ....................................................................... 141
8.1.4. Oxinato de indio [111In] (111In-oxina) .................................................. 142
8.2. RADIOFÁRMACOS DE SELENIO [75Se] .................................................... 143
8.2.1. Ácido tauroselcólico [75Se] (SeHCAT) .............................................. 143
8.3. CITRATO DE GALIO [67Ga] ........................................................................ 144
8.4. CLORURO DE TALIO [201Tl] ....................................................................... 145
8.5. CÁPSULAS DE CIANOCOBALAMINA
(Vit B12[ 58Co/57Co]-jugo gástrico) ................................................................ 147
8.6. CROMATO [51Cr] DE SODIO .................................................................... 147
8.7. GASES RADIACTIVOS ................................................................................. 148
8.7.1. Xenon [133Xe] .................................................................................... 148
8.7.2. Kripton [81mKr] .................................................................................... 148
8.8. ANTICUERPOS MONOCLONALES ......................................................... 149
8.9. CÉLULAS SANGUÍNEAS MARCADAS ...................................................... 149
8.9.1. Eritrocitos marcados .......................................................................... 150
8.9.2. Leucocitos marcados.......................................................................... 152
8.9.3. Plaquetas marcadas ............................................................................ 153
BIBLIOGRAFÍA .................................................................................................... 154
CAPÍTULO 9. RADIOFÁRMACOS EMISORES DE POSITRONES ...... 155
9.1. RADIOFÁRMACOS DE FLÚOR [18F] .......................................................... 157
9.1.1. Fludesoxiglucosa [18F] o FDG............................................................. 157
9.1.2. Fluorocolina [18F] ................................................................................ 159
9.1.3. Fluciclovina [18F] (Axumin®) ............................................................... 159
9.1.4. Florbetaben [18F] (Neuraceq®) / Florbetapir [18F] (Amyvid®)............ 160
9.1.5. Flumetamol [18F] (Vizamyl®)............................................................... 161
9.1.6. Fluorodopa [18F] ................................................................................. 162
9.1.7. Piflufolastato [18F] (Pylclari®) .............................................................. 163
9.1.8. Fluoruro de sodio [18F] (CISNAF®) .................................................... 164
9.2. OTROS RADIOFÁRMACOS EMISORES DE POSITRONES ...................... 164
9.2.1. Edotreotida (SomaKit TOC®) ............................................................ 164
9.2.2. Gozetotida (Locametz®) .................................................................... 166
9.2.3. Cloruro de rubidio [82Rb] (Ruby-Fill®)................................................ 167
9.2.4. Radiofármacos de cobre [64Cu] .......................................................... 167
BIBLIOGRAFÍA .................................................................................................... 168
CAPÍTULO 10. RADIOFÁRMACOS DE USO TERAPÉUTICO ............ 169
10.1. RADIOFÁRMACOS CON YODO [131I]..................................................... 169
10.1.1. Yoduro [131I] de sodio ....................................................................... 169
10.1.2. Iobenguano [131I] de uso terapéutico ............................................... 170
10.2. RADIOFÁRMACOS ANALGÉSICOS......................................................... 170
10.2.1. Samario [153Sm] lexidronam (Quadramet®) ..................................... 170
10.2.2. Cloruro de estroncio [89Sr] (Metastron®) ........................................ 171
10.3. RADIOFÁRMACOS DE TRATAMIENTO ARTICULAR ........................... 172
10.3.1. Citrato de itrio [90Y] coloidal ............................................................ 172
10.3.2. Citrato de erbio [169Er] coloidal ....................................................... 172
10.3.3. Sulfuro de renio [186Re] coloidal ....................................................... 173
10.4. RADIOFÁRMACOS MARCADOS CON LUTECIO [177Lu] ...................... 173
10.4.1. Oxodotreótida [177Lu] (Lutathera®) ................................................. 174
10.4.2. Vipivotida [177Lu] (Pluvicto®) ............................................................ 175
10.5. RADIOFÁRMACOS PARA INMUNORRADIOTERAPIA ......................... 175
10.5.1. Ibritumomab tiuxetan (Zevalin®) / Itrio [90Y] (Yttriga®) ................... 175
10.6. RADIOFÁRMACOS EMISORES ......................................................176
10.6.1. Dicloruro de radio [223Ra] (Xofigo®) ................................................ 177
10.6.2. Otros radiofármacos emisores .................................................... 177
BIBLIOGRAFÍA .................................................................................................... 178
CAPÍTULO 11. UTILIZACIÓN CLÍNICA DE LOS
RADIOFÁRMACOS ......................................................................... 179
11.1. EXPLORACIONES GAMMAGRÁFICAS: GENERALIDADES ................. 179
11.2. INSTRUMENTACIÓN EN LAS EXPLORACIONES
GAMMAGRÁFICAS .................................................................................. 180
11.2.1. Gammágrafo lineal o de barrido ...................................................... 180
11.2.2. Gammacámara o cámara de Anger ................................................. 181
11.2.3. Cámara de positrones ...................................................................... 182
11.3. EXPLORACIONES DE HÍGADO Y BAZO .............................................. 183
11.3.1. Exploraciones hepatobiliares ........................................................... 183
11.3.2. Exploraciones hepatoesplénicas....................................................... 184
11.3.3. Exploraciones esplénicas .................................................................. 184
11.4. EXPLORACIONES DEL SISTEMA URINARIO ......................................... 185
11.5. EXPLORACIONES DEL SISTEMA CARDIOVASCULAR ......................... 186
11.5.1. Estudios de perfusión miocárdica .................................................... 186
11.5.2. Función ventricular ........................................................................... 187
11.5.3. Detección de cortocircuitos cardíacos (shunt) ............................... 187
11.5.4. Angiogammagrafía ............................................................................ 187
11.6. EXPLORACIONES PULMONARES ......................................................... 188
11.6.1. Ventilación pulmonar........................................................................ 188
11.6.2. Perfusión pulmonar .......................................................................... 189
11.7. EXPLORACIONES TIROIDEAS ............................................................... 190
11.8. EXPLORACIONES ÓSEAS Y DE MÉDULA ÓSEA ................................. 190
11.8.1. Exploraciones óseas ......................................................................... 191
11.8.2. Exploraciones de medula ósea ......................................................... 192
11.9. EXPLORACIONES DE PROCESOS INFLAMATORIOS
Y TUMORALES.......................................................................................... 192
11.10. EXPLORACIONES DEL APARATO DIGESTIVO .................................. 193
11.10.1. Glándulas salivares.......................................................................... 193
11.10.2. Tránsito esofágico y estómago ....................................................... 194
11.10.3. Mucosa gástrica ectópica (divertículo de Meckel) ......................... 194
11.11. GLÁNDULAS ADRENALES ................................................................... 194
11.12. EXPLORACIONES CEREBRALES .......................................................... 195
11.13. OTRAS EXPLORACIONES ..................................................................... 196
11.13.1. Sistema linfático ............................................................................. 196
11.13.2. Exploración lacrimal ....................................................................... 196
11.13.3. Cisternografía ................................................................................. 196
11.14. EXPLORACIONES NO GAMMAGRÁFICAS CON
RADIOFÁRMACOS ................................................................................. 197
11.14.1. Captación y descarga tiroidea ....................................................... 197
11.14.2 Absorción de vitamina B12 (Test de Schilling) .................................. 198
11.14.3 Rinorrea y otorrea........................................................................... 198
11.14.4 Renograma ...................................................................................... 199
11.15. HEMATOLOGÍA NUCLEAR ................................................................... 199
11.15.1. Volumen plasmático ....................................................................... 199
11.15.2. Masa eritrocitaria............................................................................ 200
11.15.3. Vida media eritrocitaria .................................................................. 200
11.16. RADIOTERAPIA METABÓLICA POR RADIOFÁRMACOS ................... 201
11.16.1. Tratamiento de patologías tiroideas ............................................... 202
11.16.2. Tratamiento intraarticular .............................................................. 203
11.16.3. Tratamiento paliativo del dolor en metástasis óseas...................... 204
11.16.4. Tratamiento de tumores adrenérgicos........................................... 204
11.16.5. Otros tumores tratados con lutecio [177Lu] .................................. 205
11.16.6. Inmunorradioterapia ...................................................................... 205
11.17. REACCIONES ADVERSAS A LOS RADIOFÁRMACOS ........................ 205
11.17.1. Causalidad de una reacción adversa a un radiofármaco ................ 207
11.17.2. Interacciones de radiofármacos con otros medicamentos............ 208
11.17.3. Contraindicaciones y precauciones especiales en el uso de
radiofármacos ................................................................................ 209
BIBLIOGRAFÍA .................................................................................................... 211
CAPÍTULO 12. ASPECTOS LEGALES DE LOS RADIOFÁRMACOS ...213
12.1. EVOLUCIÓN HISTÓRICA DE LOS RADIOFÁRMACOS ........................ 213
12.2. LOS RADIOFÁRMACOS COMO MEDICAMENTOS .............................. 215
12.3. ASPECTOS REGULADOS DE LOS MEDICAMENTOS
RADIOFARMACÉUTICOS ........................................................................ 216
12.3.1. Producción industrial ........................................................................ 216
12.3.2. Ensayos clínicos ................................................................................ 217
12.3.3. Registro sanitario .............................................................................. 218
12.3.4. Distribución ...................................................................................... 218
12.3.5. Farmacopea ...................................................................................... 219
12.3.6. Farmacovigilancia ............................................................................. 219
12.3.7. Radiofarmacia Hospitalaria ............................................................... 220
12.3.8. Otros aspectos ................................................................................. 221
12.3.9. Medicamentos en situaciones especiales ......................................... 221
12.3.10. Disposiciones sobre sustancias radiactivas .................................... 222
12.4. PRINCIPALES NORMAS LEGALES QUE REGULAN LOS
MEDICAMENTOS RADIOFARMACÉUTICOS Y LAS SUSTANCIAS
RADIACTIVAS ........................................................................................... 223
12.4.1. Directivas y Reglamentos comunitarios ........................................... 223
12.4.2. Leyes generales ................................................................................ 224
12.4.3. Reales Decretos ............................................................................... 225
12.4.4. Otras disposiciones .......................................................................... 225
12.4.5. Normativa sobre sustancias radiactivas ........................................... 225
BIBLIOGRAFÍA .................................................................................................... 226
CAPÍTULO 13. TÉCNICAS ANALÍTICAS
RADIOINMUNOLÓGICAS ............................................................. 227
13.1. RADIOINMUNOENSAYO (RIA): DEFINICIÓN Y CONCEPTO ............ 227
13.2. ELEMENTOS DEL RIA............................................................................... 228
13.2.1. Antígeno frío ................................................................................ 228
13.2.2. Anticuerpo........................................................................................ 229
13.2.3. Trazador radiactivo .......................................................................... 230
13.2.4. Medios de separación....................................................................... 231
13.3. ANÁLISIS INMUNORRADIOMÉTRICO (IRMA) ...................................... 232
13.4. REALIZACIÓN DEL RADIOINMUNOENSAYO ..................................... 233
13.5. CONTAJE DE LA RADIACTIVIDAD ........................................................ 236
13.6. CÁLCULO Y REPRESENTACIÓN DEL RIA ............................................ 237
13.7. PRUEBAS DE VALIDACIÓN DEL RIA ...................................................... 238
13.7.1. Paralelismo ....................................................................................... 238
13.7.2. Recuperación .................................................................................... 239
13.7.3. Correlación....................................................................................... 239
13.8. PARÁMETROS DE CONTROL DE CALIDAD EN EL RIA ...................... 240
BIBLIOGRAFÍA .................................................................................................... 240
APÉNDICES
A.1. DEFINICIONES Y UNIDADES RADIOLÓGICAS .......................... 243
A.1.1. ACTIVIDAD ....................................................................................... 243
A.1.2. EXPOSICIÓN .................................................................................... 243
A.1.3. DOSIS ABSORBIDA .......................................................................... 243
A.1.4. DOSIS EQUIVALENTE ..................................................................... 243
A.2. CONVERSIÓN DE DOSIS PEDIÁTRICAS...................................... 245
A.3. MONOGRAFÍAS DE LA FARMACOPEA EUROPEA DE
PREPARACIONES RADIOFARMACÉUTICAS (11ª edición) ......... 245
A.4. CARACTERÍSTICAS FÍSICAS DE LOS RADIONÚCLIDOS
EMPLEADOS EN RADIOFARMACIA.............................................. 248
A.5. FACTOR F PARA EL CÁLCULO DE LA ACTIVIDAD
ESPECÍFICA DEL ELUIDO DEL GENERADOR DE
TECNECIO [99mTc]............................................................................. 249
A.6. GLOSARIO DE TÉRMINOS FARMACÉUTICOS Y
DEFINICIONES ................................................................................. 249
A.7. LISTADOS DE PRODUCTOS RADIOFARMACÉUTICOS DE
USO DIAGNÓSTICO Y TERAPÉUTICO AUTORIZADOS EN
MAYO DE 2023 (AEMPS) ................................................................. 251
ÍNDICE ANALÍTICO ................................................................................ 255

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