Obra que se centra en la evolución del panorama normativo, los estudios de casos y el uso actual y futuro de las tecnologías digitales.
Este título ofrece información exhaustiva, fácil de leer y actualizada sobre los principios y la práctica de la farmacovigilancia, centrándose en el panorama normativo, en el estudio de casos y en el uso actual y futuro de las tecnologías digitales.
Los autores recurren al estudio de casos para asegurar que el contenido es relevante para la práctica diaria.
Cubre aspectos como: marco normativo, datos sobre seguridad y de la vida real, temas de interés para poblaciones especiales y el futuro de la farmacovigilancia.
Puntos Clave:
* Se centra en la evolución del panorama normativo, los estudios de casos y el uso actual y futuro de las tecnologías digitales.
* Abarca la evolución del panorama regulador, así como el uso actual y futuro de las tecnologías digitales.
* Utiliza estudios de casos para asegurar que el contenido es relevante para la práctica diaria.
* Aborda la ciencia del comportamiento y las perspectivas de los pacientes, la comunicación de riesgos y las nuevas fronteras de la especialidad.
* Consolida la información disponible hoy día sobre este tema.
Sección I Marco Normativo
Capítulo 1 ¿Ciencia impulsada por la normativa o normativa impulsada por la ciencia?
Sección II Datos Sobre Seguridad y de la Vida Real
Capítulo 2 Gestión de señales y métodos de detección de señales
Capítulo 3 Monitorización de la seguridad del medicamento en los ensayos clínicos
Capítulo 4 Evaluación de la causalidad y ejemplos de reacciones adversas a medicamentos (lesión hepática inducida por fármacos, reacciones renales, reacciones cutáneas y eventos adversos cardiovasculares mayores)
Capítulo 5 Función de la epidemiología en la industria biofarmacéutica
Capítulo 6 Estudios epidemiológicos de la vida real y registros de pacientes
Sección III Temas de Interés y Poblaciones Especiales
Capítulo 7 Farmacovigilancia de las vacunas
Capítulo 8 Farmacovigilancia en el embarazo
Capítulo 9 Farmacovigilancia en pediatría
Capítulo 10 Farmacovigilancia en poblaciones especiales: ancianos
Capítulo 11 Control y vigilancia poscomercialización de los productos sanitarios
Capítulo 12 Aplicación de los factores humanos y la educación sanitaria a la farmacovigilancia
Sección IV La Siguiente Frontera
Capítulo 13 Gestión de la relación beneficio-riesgo
Capítulo 14 Informática en farmacovigilancia: situación actual y proyectos futuros
Capítulo 15 El futuro de la ciencia de la seguridad